应用案例

气流流型/流向验证

一、什么是气流流型/流向验证

气流流型及流向验证的目的是确认气流流型,方向及其均匀性与设计和技术要求相符合

二、法规对气流流型/流向验证设备的要求

C.4.4 Aerosol generator.气溶胶发生器

C.4.4.1 General 概述

Gerosol generators for tracers in flow visualization may also be referred to B.3.4. Some application examples, such as particle generators and ultrasonic nebulizers are given below.

流动可视化中示踪剂的气溶胶发生器也可参考 B.3.4。下面给出了一些应用实例,如粒子发生器和超声波雾化器。

C.4.4.2 Ultrasonic nebulizer, to generate aerosols (mist), employing focused sound waves to aerosolize a liquid (e.g. DI water) into fine droplets.

超声波雾化器,用于产生气溶胶(雾),采用聚焦声波将液体(例如去离子水)雾化成细小液滴。

C.4.4.3 Fog generator, to generate aerosols (mists).A thermally produced aerosol of DI water/glycols/ alcohols.

烟雾发生器,用于产生气溶胶(薄雾)。由去离子水/乙二醇/酒精热生成的气溶胶。


三、检测方法及周期

1.检测方法

气流流型验证:验证气流流型的主要方法有示踪剂法和示踪线法,即使用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流流向。发烟源可使用超声波雾化(0.5μm~50μm水雾)的DI水,在高强度光源下进行示踪。垂直单向流布点4个,水平单向流布点5个,非单向流布点至少3个

气流流向验证:气流流向验证检测方法主要为(1)示踪剂法(2)示踪线法(3)采用图像处理技术的气流显形检查(4)借助速度分布测量的气流显形检查。使用示踪剂法时,可采用与测定气流流型同样的方法,观测定向流流向并记录。可分段接力发烟,目测绘制或摄影、摄像。

2.检测周期

气流流型的检测周期无明确要求。

气流流向(定向流)的最长检测间隔时间不宜超过12个月。


四、检测标准

• ISO 14644-3:2019

• GB 50591-2010

• GB/T 25915-3:2005

• FDA无菌加工生产的无菌药品cGMP行业指南

• 2010年药品GMP指南:厂房与设备