无菌隔离器与在线监测

无菌隔离器与在线监测

无菌隔离器的定义与作用

无菌隔离器就是采用无菌隔离技术而带来的一个高度沾净、持续有效的操作空间,它能最大限度的降低微生物、各种微粒的污染,从而提高无菌检验的准确性。

无菌隔离器由灭菌实验舱、传递舱两个舱体和汽化过氧化氢灭菌器等组成,传递舱对样品、检验用具、培养基及缓冲液进行灭菌处理(使用汽化过氧化氢气体对表面微生物进行灭菌),在通过RTP无菌传递进入实验舱进行无菌检查。


洁净区的动态监测
在级洁净区中,实施动态监测是为人员行为评价、最终产品放行提供必要的依据,以便及时发现其中存在的问题。在生产操作前,要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中,要监测沉降菌、浮游菌、悬浮粒子和风速等情况。目前,悬浮粒子的测定方法主要有显微镜法和自动粒子计数法两种,而用于洁净区空气悬浮粒子监测的仪器多为光散射粒子计数器和激光粒子计数器。


紧凑型在线监测控制系统
服务器一体机,具有显示、储存、分享采集数据的强大功能。
内置无菌检测系统:实现了无菌空间的智能化、数字化、提高实验可信度。
外接端口丰富,可方便与其他设备通讯
不锈钢外壳,符合灭菌要求。
万向轮设计,大屏幕显示,与隔离器联合使用,成为可移动的数据库。
数据完整性,可实现数据云端储存。
本系统可实现远程诊断,远程升级。



适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员

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