直播前言
在之前的直播课中我们为大家介绍了洁净室检测技术和应用，其中洁净度检测作为洁净室检测的重要一环，其使用的设备就是本次课程所提到的粒子计数器。因此粒子计数器的设计，功能，数据的准确性对整个测试有着至关重要的作用。
本次课程，我们详细给大家介绍粒子计数器应用，并以美国CLiMET粒子计数器为例，模拟现场的实际操作。帮助用户认识正确设备的使用方法、提高检测效率和数值的有效性。
设备应用
在日常采样中，我们一般按照如下流程进行采样：
1.设定采样配方&采样点
2.选择采样配方
3.选择采样点
4.开始采样
在这个操作过程中，我们可能会面临一系列环境或人工误操作带来的风险，如：采样点&采样配方设置是否合理，不会被人为误更改？是否在正确的采样位置选择了对应的的采样配方和采样点？采样过程是否会被人为误中断？设备如何保证采样流量的稳定性？等一系列问题。
示例：EU GMP洁净度级别确认仅需考察0.5和5.0μm，我们该如何设定
针对以上种种风险，CLiMET也给出了解决方案：
• 点对点克隆功能，更换设备无需重新设定。
• 多级用户权限，不同权限操作不同内容。
• 通过条形码扫描仪扫码检测，保证选择正确采样配方并且检测过程不会人为中断。
• 闭合环路自动控制技术保证流量始终在正常范围内。
案例实操
在本次课程中，我们不但会对设备的应用进行讲解，还会对设备进行实操，通过实机演示为大家说明设备使用中常见案例：
• 设备中存有大量的采样数据，如何使用所需要的数据进行验证结果的判定？
• 如何根据不同的检测区域设置不同的粒径通道？
• 如何得知验证结果是否合格？
• 如何确保验证结果的真实性和完整性？
• 如何导出验证报告并证明其符合21 CFR PART 11要求？
设备应用
适用对象
质量管理人员
验证管理人员
工程管理人员
生产管理人员
福利赠送
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| GB/T 16292:2010标准 | 高档硬皮本 |
预约进入直播间
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