· 洁净室的介绍 ·
洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room)，是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。
· 全新检测技术分享
本次课程中盛源科技将为大家带来气流流型测试的全新检测方法：使用醇类烟雾发生器测试气流流型！在之前的课程中我们曾为大家介绍过醇类试剂源的优势，它们发出的烟雾更浓密，可视性强；烟雾更稳定，可以完整展示气流从HEPA流出到进入回风的完整流程等优势。现在经过盛源科技的技术验证及现场测试我们将为您完整展示检测前的准备工作，检测中的实时调整和数据记录，以及检测后设备回收的全流程，并说明相关注意事项。
· 课程内容 ·
除了讲述气流流型测试之外，我们还会与您探讨洁净室其他相关检测项目，如风速风量检测和压差检测。
1、风速风量测试
在进行高效检漏、洁净度级别确认等测试之前，我们通常都应先进行风速风量的测试，以确保上述检测结果不合格时可以对其原因进行追溯性判定，同时风速风量测试也是确认洁净室是否达到设计目标的重要指标之一。
风度风量判定方法：
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空气洁净度等级 |
气流流型 |
平均风速 |
换气次数 |
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1~3 |
单向流 |
0.3~0.5 |
— |
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4、5 |
单向流 |
0.2~0.4 |
— |
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6 |
非单向流 |
— |
50~60 |
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7 |
非单向流 |
— |
15~25 |
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8、9 |
非单向流 |
— |
10~15 |
2、压差测试
制药厂各洁净室区域之间、洁净与非洁净室区域之间存在一定压差，其目的是保证洁净室区域在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气能从高压区域流向低压区域，保证洁净室环境和人员不受污染和影响。洁净室压差控制是制药企业洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。
压差判定方法：
• 不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa
• 洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa
• 洁净区与室外的压差不应小于10Pa
· 检测问题探讨 ·
课程中，我们不但为您详解检测流程，还会对检测中遇到的问题进行剖析，您将了解到：
• 气流检测流程sop应如何按要求执行？
• 气流测试视频应包含哪些信息？
• 风量和风速在检测时可以交叉使用吗?
• 压差如何检测？
· 设备应用 ·
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ADM-880C多参数测量仪 |
CRF Pro系列水雾发生器 |
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CFM-88L电子风量罩 |
CRF-2A 醇类烟雾发生器 |
· 适用对象 ·
质量管理人员
验证管理人员
工程管理人员
生产管理人员