洁净室气流流型测试常用发生器产生可视化烟雾来观察空气流动模式。根据国内外标准和制药GMP要求，试剂源的选择主要分为水类和醇类。本次课程将为您讲解洁净室气流流型测试的实践应用和设备选择。
气流流型测试 · 实践应用
在新版中国GMP无菌附录1中明确要求气流流型测试要在“静态”和“动态”两种环境条件下进行测试。
课程中我们将通过实际检测视频来为大家讲解静态和动态下气流流型测试的设备布置，选点，拍照以及其他注意事项。但无论是哪种检测环境，都要考虑以下内容：
1.明确测试范围：对所有需要进行测试的房间、系统或设施进行列表说明，并通过风险评估确定测试点位。
2.选定测试仪器：前期设定计划方案时应明确选用的仪器并做好维护与保养，确保气流流型测试期间不会出现故障中断检测。
3.确定具体操作方式：确定发烟位置和发烟方法（固定位置发烟、还是移动发烟、或者两者相结合）拍摄位置：纵向拍摄、还是横向拍摄，最好画图，标明发烟位置、人员模拟位置、拍摄位置、发烟高度、拍摄高度等拍摄开始及结束时间，结合动态模拟具体操作进行说明拍摄环境是否清楚显示气流流型，是否需要添加幕布气流流型测试实拍。
气流流型测试 · 设备选择
在前面的实践应用中我们提到了检测前期要考虑设备的选择，在实际应用中一般有两种类型设备可供选择，一个是水基试剂，另一个是乙二醇基试剂。课程中我们也会就两种试剂和设备的选择做讲解说明。
▷水基试剂◁
成分：纯去离子水、注射用水或无菌水，通常通过超声波雾化器产生。
优点：零残留：雾气完全蒸发，不留下任何薄膜、颗粒或污染物。
高纯度：符合GMP标准，不会引入可能影响药物或工艺的化学物质。
符合法规：制药指南明确推荐用于无菌环境。
最佳应用：制药GMP洁净室（A/B级无菌区域）、ISO洁净室、隔离器和生物安全柜。符合ISO 14644-3和欧盟GMP附录1 (2022) 标准。
推荐设备：CRF Pro系列水雾发生器
▷乙二醇基试剂◁
成分：水与乙二醇（例如丙二醇）混合，产生密度更高、持续时间更长的雾气。
优点：更好的中性浮力：雾气能够更准确地跟随气流，而不会快速下沉。
更长的可见距离和更高的密度：非常适合大型或复杂的空间。
最佳应用：非制药工业洁净室或对纯度要求不高洁净室环境测试。
推荐设备：CRF-2A醇类烟雾发生器
适用对象
质量管理人员
验证管理人员
工程管理人员
生产管理人员