洁净室用于制药、半导体等高洁净领域，测量气流流型旨在验证空气按设计流动，快速移除污染物，避免死角积累；符合ISO 14644、欧盟GMP标准，确保系统认证；通过烟雾测试识别布局、过滤问题，减少污染风险；定期维护稳定性，未达标时调整HVAC或布局。
一、气流流型检测相关要求
EU GMP 附录1 的修订加强了对无菌保障的强调，将气流可视化研究作为证明洁净室性能的核心工具。
标准中强调了应检测动态和静态两种环境，要求模拟实际操作（如操作员手部动作），以确保气流在高风险干预期间保护关键表面和产品。视频需高清、多角度，并使用对比辅助（如黑色背景）以清晰展示。同时，测试视频作为原始数据，必须符合数据完整性要求。
最重要的是，气流可视化是 CCS 的核心元素，用于风险评估无菌工艺模拟和整体无菌保障。结果需纳入 CCS 审视，以填补工艺空白。
在25年新推出的中国GMP无菌附录一征求意见稿加强了对洁净区气流流型检测的要求，主要集中在洁净区确认、监测和污染控制相关章节中。目的是确保空气流动方向正确，防止污染物从低洁净度区域进入高洁净度区域，并整合到整体CCS中。
二、选择一款适合您的检测设备
在考虑购买水雾时，必须了解其用途以及它将如何使您的检测更便利。水雾发生器旨在分散去离子水或其他溶液的细雾，以帮助可视化洁净室中的气流形态。这在制药、生物技术等行业尤为重要，在这些行业中，即使是最小的污染物也会损害所生产产品的完整性。
01、评估水雾发生器的尺寸和容量
购买水雾发生器时，评估其尺寸和容量非常重要，以确保它满足洁净室环境检测需求。水雾发生器的尺寸取决于洁净室本身的大小以及需要检测的空气量。较大的洁净室将需要具有更高容量的发生器，以有效地将气流显示出来。
除了尺寸和容量之外，考虑设备的便携性和可操作性也很重要。一些发生器体积较大并不方便以动，而另一些发生器是便携式的，可以根据需要轻松移动到不同的区域。
02、考虑洁净室的类型及其要求
使用水雾发生器的洁净室类型是做出购买决定时要考虑的重要因素。不同的洁净室有不同的要求。例如，制药洁净室可能比半导体制造洁净室有更严格的要求。
此外，要考虑洁净室环境中可能影响水雾发生器使用的任何特定要求或挑战。
03、评估维护和运营成本
在购买水雾发生器之前，评估与其使用相关的维护和运营成本非常重要。这包括考虑消耗品的成本，以及任何持续的维护或校准要求。
04、确保符合洁净室标准和法规
购买水雾发生器时，确保其符合所有相关的洁净室标准和法规至关重要。验证水雾发生器是否符合这些标准并能够帮助保持符合法规要求非常重要。
除了行业标准之外，考虑组织内可能影响水雾发生器使用的任何内部质量控制或验证过程也很重要。
05、探索其他功能和自定义选项
在评估要购买的潜在水雾发生器时，重要的是要探索任何其他功能或定制选项，这些功能或定制选项可以提高它们在洁净室环境中的性能或可用性。这可能包括考虑具有可调节发雾量的设备。此外，一些水雾发生器可能与不同的清洁溶液或消毒剂兼容，从而在解决洁净室内的特定清洁挑战时具有更大的灵活性。
考虑可用于水雾发生器的任何其他附件或附件也很重要，例如用于到达洁净室内难以进入的区域的延长杆或喷嘴。这些附加功能和定制选项可以提发生器的多功能性和有效性，以应对设施内的特定清洁挑战。
三、CRF系列发生器为您保驾护航
盛源科技经过多年CRF Pro系列水雾发生器和CRF-2A醇类烟雾发生器，两款设备均为您提供充足可调的烟雾以应对测试并可搭配多种配件检测不同环境。
CRF Pro系列水雾发生器
Pro系列水雾发生器具有三种型号供您选择，均配备4.3“遥控触摸屏，并支持气流和风速双重调节，调节方式既可以线性调节也可以档位调节，满足您不同的检测需求。遥控器支持您在远离设备30m的距离稳定操作开关设备，或调节风速发雾。同样，所有型号均配备带刹车的脚轮，便于您移动到任何地方检测。
设备提供4~7升的水箱容量，根据您选择的型号可提供60~250分钟的发雾时间，满足您长时间检测需求。设备可产生1.5~3.5米的可视化气流，满足您不同环境的检测需求。设备产生的烟雾浓密，清晰可辨，能够完全覆盖检测区域，符合ISO，EU GMP和中国GMP对气流流型测试的相关要求。
CRF-2A醇类烟雾发生器
CRF-2A便携式醇类烟雾发生器接电即用，预热迅捷，节省您的等待时间。烟雾输出速度可自由调节，并支持稳定持续发烟。烟雾安全环保，扩散性卓越，能快速显示气流流动状态。智能缺油报警让使用更安心，搭配遥控操作，极致简单，轻松掌控。
丰富多样的配件
我们为您配备了多种检测工具供您选择除了标配的伸缩管外还给您提供了多样化筛孔管供您选择。同时筛孔管支持组合式安装，您可以定制任意尺寸的筛孔管和对应角度的连接器，满足您小至洁净工作台大至隔离器的不同检测环境!
全新推出的全自动检测导轨，您可以在隔离器等狭长环境布置检测导轨。导轨使用不锈钢材质制成,安装过程不会对您生产环境造成破坏。滑块处带有卡槽,使用时将筛孔管放入卡槽,接通电源,开启水雾发生器后您可在隔离器外远程遥控筛孔管前后移动，或固定在某个点位进行重点检测。
最重要的是，使用检测导轨时您可以将相机加挂到导轨上，配合隔离器外检测人员从多角度记录气流运行状态,帮助您发现不易察觉的隐患，减少风险。
四、实际案例分析
案例一：在ISO 5级区域烟雾研究检测时发现气流发散过快，无法完整记录气流恢复过程，导致检测失败。经过沟通后改用CRF-7 Pro的水雾发生器，通过加大发雾量来提供更加浓密的烟雾，最终完整展现房间内气流运动轨迹，顺利通过检测。
总之，洁净室气流流型测试是无菌生产“看得见的安全屏障”。它不仅是合规要求，更是预防污染、保障产品质量的根本手段。企业应将其视为质量体系的核心环节，投入专业资源，确保每次测试都真实反映生产状态，从而真正实现“零污染”目标。