纯蒸汽质量检测的应用讲解

纯蒸汽质量检测的应用讲解

直播前言


EN 285标准的第一版在1996年问世,现行的版本是2015版,EN 285是当今世界范围内对灭菌器的性能测试方法、蒸汽质量测试方法以及验收标准有详细描述的标准性文件。

应用讲解

本次的课程,我们有幸邀请到KSA的创始人Keith Shuttleworth先生为我们做精彩而详细的说明。Keith Shuttleworth先生同样是前British StandardsInstitute Committee CH/198 英国标准协会委员会CH/198 (医疗器械灭菌)方面的委员,参与制定了初版的EN 285的标准征询意见稿。Keith Shuttleworth先生一直在蒸汽质量检测设备领域并从事相关培训和咨询工作,同时也是独立的灭菌器方面国际专家,Keith Shuttleworth先生从业的几十年中,对于蒸汽灭菌器的性能测试,蒸汽质量检测有着丰富的经验。


课程将涉及:

  • 蒸汽质量检测:非冷凝性气体,干度值,过热这三个参数的检测目的,测试原理,标准以及在检测中频繁遇到的问题和解决方案。

  • EN 285在医疗器械领域的应用,包括测试目的和详细的分类。

  • 简单介绍EU-GMP无菌附录1的第二版意见征询稿中对于EN 285描述的上述参数的要求。

设备应用

英国KSA SQ1E风冷式蒸汽质量检测仪

英国KSA SQ1蒸汽质量检测仪

SQ1E蒸汽质量检测仪

用途:用于测试蒸汽的物理性质

测量:不凝性气体含量、干度值、过热值

适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员