ISO 8573压缩气体检测标准介绍及应用

ISO 8573压缩气体检测标准介绍及应用

NO.1直播前言

洁净室中使用的压缩空气通常采用无油空气压缩机进行制备。空气经由压缩机压缩,通过冷却器冷却、分子筛滤除水分、管道过滤器滤除尘埃粒子后,即变为清洁、干燥的压缩空气。压缩空气广泛应用于制药工艺当中,如器具/设备的吹扫,粉针洗瓶机的吹瓶,浓配/稀配罐及工艺管道组成的配料系统内的冷凝水的吹干等等。

与药品直接接触的压缩空气系统应当进行验证和定期的再验证,以保证其符合工艺要求。因为制气设备或气源自身的问题,经由空压机压缩制备的压缩空气当中或多或少会含有一些杂质成分,因此在对压缩空气进行验证时,这些杂质都应当作为必检项目。

NO.2应用讲解

在本次盛源说当中,您将了解到ISO 8573、GB/T 13277等国内外标准/法规对于压缩空气检测参数的相关规定,以及在检测时会使用的仪器设备及相关配件。

检测项目包括:

  • 水分

  • 油分

  • 悬浮粒子

  • 微生物

水分 — 高压空气比大气压环境下的空气含有更多的水分,这些水分与会造成机械部件的损坏,并协助氧气加速氧化,腐蚀机件。

油分 — 压缩空气中的油雾或油气会对生产设备或药品造成污染,与水分结合后会形成乳化物,产生腐蚀性。

悬浮粒子 — 压缩空气的悬浮粒子浓度应满足对应使用环境的洁净度限度要求。

微生物 — 压缩空气的浮游菌菌落数应满足对应使用环境的浮游菌限度要求

NO.3设备应用






Climet压缩气体

粒子计数器

Climet压缩气体

浮游菌采样器

ALPHA压缩空气

质量检测仪

Climet高压气体

扩散器


NO.4 适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员

NO.5 预约进入直播间

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