项目的测试

项目的测试

直播前言

项目的测试旨在总结测试的内容和结果,为项目进行提供相应的建议,也对项目的实施提供指导。

测试是一种被提前定义好、规划好的方法,它通过各种已有挑战和评估方法来证实各项要求达标。在制药行业工作的人员应熟悉该行业的良好惯例。当前趋势,目前适用的监管机构指南,以及运营组织的的内部监管事务,质量保证,质量控制和其他程序。

测试应尽可能在项目生命周期最初对测试要求进行定义,并在后续阶段进行严格管理。因为受到严格的监管监督,制药行业项目的测试阶段通常更为复杂和关键。测试通常出现在项目执行阶段控制的项目生命周期的末尾,它是集成了先前项目阶段的一系列精心计划、定义和文档化的质量活动的结果。

项目测试

测试阶段被认为是项目实施的第三个阶段,它被视为测试活动的交付窗口,而不是测试活动的开始。测试阶段被认为是项目实施的第三个阶段,它被视为测试活动的交付窗口,而不是测试活动的开始。


测试交付阶段的成功与否取决于从概念形成到施工完成等整个项目初期阶段所做的计划工作的质量。测试应确保项目的安装和运营符合设计规范,此外,项目可能需要进行质量测试,并面临操作的重复性,复现性和稳健性的挑战。


管理测试项目或者更大项目测试阶段需要用到相同的项目管理工具。这些管理工具涉及计划,沟通,检测,实施,控制和完工。

在项目的设计阶段应该完善要求,项目质量文化应该确保在这些阶段保持项目的质量要求,在项目的设计,采购和施工过程中,测试阶段应该提供客观证据证明项目要求已经成功实现。通常,经验丰富的团队成员将负责测试范围开发,提供一个准确的测试范围,以满足项目团队和客户的期望。项目利益相关者和具有相关知识和经验的人员将参与测试范围的建立。如果在项目的生命周期的早期已确定并对测试范围达成统一意见,参与早期项目阶段的人员可以支持后续的测试活动,从而保持早期项目阶段获得的知识。如果项目变更、进度要求或者预算改变,那么测试范围也可能发生变化,但是,项目的质量目标应保持不变。如果在项目生命周期中没有对测试需求做出定义或达成统一意见,则可能需要对测试范围进行相应调整以达到预期。

项目应用

一个项目在其整个生命期中会遇到许多挑战,尤其是要交付一个成功的测试阶段,会有大量的变更。测试阶段的活动完成并不能保证项目的成功,负责测试阶段的人员首先要提出项目的质量要求,如之前强调,项目质量要求是不容变更的,其次,必须不断管理和维护项目的范围,进度和预算。

大多数制药建设项目的快速通道性质通常导致从施工团队到调试,应该确定什么构成“施工完成”并且应该明确谁将接受工作的每个要素。

适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员


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