纯蒸汽质量检测的主要检测指标

纯蒸汽质量检测的主要检测指标

      纯蒸汽检测常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。

      不凝性气体指的是在常温下溶解在水中的气体,主要成分是空气(氧气、氮气、氢气等)。在纯蒸汽发生器中加热纯化水时,这些气体会随着温度升高而从水中脱离,夹带在蒸汽之中。

      过热度与过热蒸汽相关。过热蒸汽指的是在某一压力下,温度值超出该压力下的沸点温度的蒸汽,而超出温度的数值则为过热度。

      干燥度反映的是纯蒸汽当中所含水汽的比例。理想情况下纯蒸汽中是不含任何液态水的,因为液态水的存在会在灭菌过程中造成湿负荷,使载荷表面在灭菌后存有水滴,这种情况会被认为是灭菌失败的表现。

纯蒸汽质量检测