RABS 或 C-RABS（封闭式 RABS）是一种用于药品无菌加工的受限进入屏障系统，可减少或消除对关键区域的操作干预，其特点包括：
· 带联锁门的刚性壁围护结构（用于将无菌加工操作与操作人员进行物理隔离）；
· 单向气流系统（使关键区域达到A级洁净环境）；
· 通过手套箱在操作过程中访问围护结构的所有区域；
· 高水平无菌性（通过配备高效过滤器的单向气流）和/或内部颗粒污染监测（通过颗粒计数设备）。
概念
RABS 和 C-RABS 的目标是提供一个受控的高防护等级环境，以便通过专门设计用于进出此类设备的微小开口（称为“鼠洞”）进行物料或设备的转移和处理。采用正压设计可确保工作区域的完整性，即使存在“鼠洞”也不例外，从而最大限度地降低核心工作区域内微生物或颗粒污染的风险。
RABS 和 C-RABS 技术的示例与应用
适用于瓶盖封口机的 C-RABS
该 C-RABS 单元旨在为瓶盖封口机提供隔离保护
特点
· 压盖柜：经过专门设计，可提供 A 级（100）无菌区域，在封盖阶段保护冻干小瓶，确保符合 GMP 附录 1 的规定。
· 出口鼠洞室：作为缓冲区，将压盖柜与实验室周围的C级环境隔离
· 瓶盖装载容器：用于将待连接的瓶盖和瓶口法兰送入压盖柜（容量：约3000个铝制瓶盖）。
适用于瓶装机的C-RABS
特点
· 相对于实验室环境呈负
· 自上而下的气流
· 采用“袋进袋出”式过滤器更换方法
· 全PLC控制
· 可完全清洗
适用于散装灌装站的RABS
· 相对于实验室环境呈正压
· 单向气流（LAF 0.45 m/s）
· 控制方式：机电控制
· 单舱室
无菌袋灌装站用开放式隔离器
特点
· 相对于实验室环境呈正压
· 单向气流（LAF 0.45 m/s）
· 专为无菌袋（5-20升）灌装设计
· 3个舱室：预处理区、灭菌区（采用VPHP灭菌）、无菌灌装区。
· 可完全清洗
· 支持VPHP灭菌
· 全PLC控制
结构材料
· 内部：采用独特的不锈钢外壳AISI 316L（厚度3mm），内表面经镜面抛光处理（<0.3μm），所有转角均采用最小20mm半径的圆角设计，以提升可视性和清洁便利性。
· 外部表面处理：Scotch Brite抛光（<0.8μm）
· 焊缝：采用 TIG 焊接工艺，经打磨、修整及抛光处理
· 充气密封件采用 FDA 认证硅胶材质
· 门体：配备充气密封条，
· 观察窗：采用 12 毫米钢化玻璃。
· 单向气流系统（预留连接专用 HVAC 系统的接口）。通过配备压力变送器的 HEPA H14 过滤器进行过滤，以监测过滤器堵塞情况。