近日，天津盛源科技有限公司检测工程师团队携公司全新自研 CRF-2A 醇类烟雾发生器，前往深圳某知名制药企业，顺利完成无菌洁净区气流流型可视化现场测试，以专业技术与自研装备为药企 GMP 合规与无菌保障提供有力支撑。

        气流流型测试是制药洁净区确认的核心验证项目，直接关系无菌生产环境的污染控制效果。本次测试严格遵循中国 GMP、ISO 14644-3 及 EU GMP Annex 1 要求，聚焦 A 级关键操作区、B 级辅助区等重点工位，全面验证气流方向、单向流覆盖、无涡流逆流、无污染物滞留等关键指标。

        作业现场，工程师采用盛源科技自主研发的CRF-2A 醇类烟雾发生器开展可视化测试。该设备采用医药级醇类示踪介质，生成 0.5–2μm 中性浮力超细粒子，悬浮稳定、轨迹清晰、无毒无污染，适配长时间动态观测与高要求洁净环境。团队按规范布设发烟点位，全程录像记录，对层流罩、操作台、传递窗、关键设备周边等区域进行多工况、多角度流型确认，精准呈现气流组织状态，确保关键区域始终处于有效气流保护之下。

        测试过程高效规范，数据完整可追溯，所有流型结果均满足药企工艺设计与合规核查标准，顺利通过客户现场确认。盛源工程师同步就气流组织优化、日常验证要点、设备维护方法等与客户质量及工程团队深入交流，提供一站式技术解决方案。

        CRF-2A 醇类烟雾发生器作为盛源科技自主创新成果，具备全不锈钢机身、远程遥控、智能缺液保护、连续稳定发烟等优势，可满足无菌制剂、生物制药、原料药等高等级洁净区气流流型测试需求。此次深圳药企项目的圆满完成，再次验证公司自研装备的可靠性与现场服务能力，彰显国产验证设备在制药合规领域的实用价值。

        未来，天津盛源科技将持续深耕洁净环境验证与检测装备研发，以更专业的技术、更优质的自研产品、更高效的本地化服务，助力全国制药企业筑牢质量防线，顺利通过各项药监核查与体系认证。