· 药机展邀请函 ·
时间:2026.10.27~2026.10.29
展会:第68届(2026年)全国制药机械博览会暨2026中国国际制药机械博览会
地址:福建·厦门·厦门国际博览中心
· 一、展位分布图 ·
2026年10月27日至29日,第68届药机展将在厦门国际博览中心隆重开幕。
届时天津盛源科技有限公司将携带全新升级的2J / 2J PRO光度计,醇类烟雾发生器以及其他行业尖端产品和领先的洁净室行业解决方案亮相国际馆 1-A27展位。欢迎您参观指导,共同交流学习。
· 二、同期技术交流会 ·
时间:10月27日 10:00-10:45
地点:二号馆二层会议室14
主讲人:王剑英
议题:新版GMP附录一对环境验证、再验证及监测解答和应用方案
主讲人介绍
王剑英
天津盛源科技有限公司总经理
国家食品药品监督管理总局高级研修院特聘专家
深耕洁净环境控制领域三十余年
会议内容
本次技术交流会围绕洁净区确认、再确认、日常监测三大核心模块,严格对标2025版和2026版无菌附录一原文条款,以文字解析和表格对比的形式,全面拆解自净时间入法、双粒径检测强制实施、风险周期精准细化、CCS强制绑定、气流流型全面升级、纯蒸汽与压缩气体全流程纳入等核心变化,帮助无菌药企精准把握监管边界、厘清合规差异、提前布局体系整改,避免最终定稿后出现合规漏洞。
· 三、参展产品 ·
CRF-A系列醇类烟雾发生器
CRF系列便携式醇类烟雾发生器是面向各类洁净环境研发的专业气流可视化检测设备。采用医药级醇类示踪剂作为雾化介质,通过加热工艺将液态试剂转化为具备中性浮力的微颗粒气雾,可直观呈现洁净空间内层流、紊流、涡流、逆流等全部气流形态。
产品优势
· 不锈钢整机,耐蚀易灭菌
· 合规介质,安全无污染
· 双模式发雾量调节全域适配
· 智能自动循环,实现无人值守
· 触屏+遥控双操控,操作灵活
· 参数记忆+密码权限合规可追溯
CRF系列水雾发生器
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CRF系列气流流型测试仪,采用全不锈钢材质,使用DI水喷雾器超声雾化DI水形成,建立了雾化状态,并将它导入到层流,这是国内外应用广泛的一种气流检测方式。它具有发雾量大,可视效果强,高效,节能,控制灵敏,无噪音,安全可靠等优点。 产品优势
· 全不锈钢机身抵抗灭菌剂消毒 |
ATI 2J / 2J PRO气溶胶光度计
本品分标准款与PRO升级款,升级款支持数据溯源、分级权限及固件自更新。设备配彩色触控屏,适配多种气溶胶,测量精度高,支持双模式校零与多通道数据导出,可选外置电池、打印组件及智能探头。产品满足多个规范,具备完整安全认证与资质校准。
产品优势
· 主机7英寸彩色触摸屏
· 通过Type-c接口外接电池延长检测
· 首创10s倒带功能
· 新增USB,WiFi导出数据功能(2J PRO)
· 管理员,主管,技术员,访客四级用户权限(2J PRO)
· 支持21 CFR Part 11要求(2J PRO)
ATI 4B/6D/5D气溶胶发生器
CLiMET CI-x70系列粒子计数器
CI-x70系列是一台小巧便携的工业和制药级粒子计数器,具有不锈钢外壳,6个粒径通道,内置热敏打印机,可导出多种形式PDF报告等先进技术,确保高水平的准确性和可重复性的测量。通过ISTA 3A测试。
产品优势
· 具有Audit Trail审计追踪功能
· 相比其他设备体积更小,重量更轻
· 设备整机耐受VHP动态灭菌
· 镀铑金属椭球镜片搭配全散射技术
· 闭合环路自动控制系统
· 认证达到ISO 3级排气
CLiMET CI-97浮游菌采样器
CI-97专为制药和生命科学行业设计。可自动收集和导出元数据,提供用户和数据完整性,符合21 CFR Part 11法规要求。包括用户审计追踪、50000条存储记录、审计报告等!符合ISO 14698-1和BS EN 17141的所有要求和建议。
产品优势
· 具有Audit Trail审计追踪功能
· 360°可视可听环形报警灯
· pdf报告生成导出功能
· 通过ISTA 3A测试
· 独家matadata元数据报告
· 活动目录/LDAP登录
KSA蒸汽质量检测仪
SQ1水冷式蒸汽质量检测仪
· 手提箱式包装,开箱即用
· 完全符合EN 285标准
SQ1E风冷式蒸汽质量检测仪
· 采用旋钮调整滴定管水位/气位
· 全自动温控系统,过热自动关闭
SQ2蒸汽冷凝取样器
· 100% 316L不锈钢制造
· 专为蒸汽系统安全取样而设计